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Avertissements sur les inhibiteurs de la COX 2 aux États-Unis et au Royaume-Uni

Inhibiteurs de la COX 2 (cyclo-oxygénase-2) en raison des craintes qu’ils pourraient augmenter le risque d’événements cardiovasculaires, y compris les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.Celecoxib (Celebrex) a montré un risque accru d’événements cardiovasculaires dans une étude à long terme National Cancer Institutes) qui ont examiné l’utilisation du médicament pour la prévention du cancer du côlon. Les patients de l’essai de cinq ans prenant 400 mg / jour ou 800 mg / jour de célécoxib ont, respectivement, 2,5 fois et 3,4 fois un événement cardiovasculaire majeur par rapport au placebo. La Food and Drug Administration et les National Cancer Institutes ont annoncé conjointement que 2,2% des patients recevant 400 mg / jour et 3% des patients recevant 800 mg / jour avaient un accident cardiovasculaire, contre 0,9% des patients prenant un placebo. patients, qui ont pris le médicament pendant une moyenne de 33 mois. Il a été suspendu.Pfizer a déclaré que les résultats d’un essai à long terme, commandité par la société, de célécoxib chez les patients atteints de cancer et connus sous le nom d’étude PreSAP n’avaient montré aucun risque accru d’événements cardiovasculaires chez les patients traités par le célécoxib. recevant un placebo. Une troisième étude, qui a recruté environ 2 000 patients à haut risque de maladie d’Alzheimer, a été examinée par un comité de surveillance des données le 10 décembre et a permis de poursuivre sans changement.Pfizer a déclaré que pour l’instant il ne retirerait pas le célécoxib du marché http://cialisgenerique.org. La FDA a déclaré que “ toutes les options réglementaires ” étaient encore possibles.En attendant, le commissaire de la FDA, Dr Lester Crawford, a déclaré que la FDA conseille aux médecins d’envisager des alternatives au célécoxib et aux patients de consulter leurs médecins. Professeur Gordon Duff, président du Comité britannique sur la sécurité des médicaments, a envoyé un courriel urgent adressé à tous les médecins du Royaume-Uni, indiquant que tout patient atteint d’une cardiopathie ischémique ou d’une maladie cérébrovasculaire établie et traité avec un inhibiteur de la COX 2 devrait passer à un traitement alternatif (non sélectif pour la COX 2) dès que possible Le mois dernier, une lettre du New England Journal of Medicine a révélé qu’un autre inhibiteur de la COX 2, le valdécoxib (Bextra), présentait les mêmes risques d’accidents cardiovasculaires et d’infarctus du myocarde que le célécoxib et le rofécoxib (Vioxx). devrait être retiré du marché. Le rofécoxib a été retiré du marché par son fabricant, Merck, en septembre (BMJ

2004; 329: 816). “ Pour protéger la sécurité du public, nous recommandons aux cliniciens de cesser de prescrire du valdécoxib sauf dans des circonstances extraordinaires. “ Cette recommandation est fondée sur le long délai qui s’est écoulé entre la preuve initiale de la cardiotoxicité du rofécoxib et son retrait, des études récentes démontrant la cardiotoxicité du valdécoxib chez les patients à haut risque, la disponibilité d’autres thérapies non connues pour présenter des risques cardiovasculaires et l’absence de preuves convaincantes de bénéfices compensatoires, ” les auteurs ont écrit (New England Journal of Medicine

2004; 351: 2767. [PubMed]). ​). Figure 1 Les patients prenant une dose élevée de célécoxib dans un essai récent étaient trois fois plus susceptibles d’avoir un événement cardiovasculaire que ceux prenant placeboCredit: PHIL MISLINSKI / GETTY IMAGES