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Fermer les yeux

Rédacteur — Les rapports d’essais randomisés devraient indiquer clairement si l’aveugle a été tenté, et si oui, qui était aveugle et comment cela a été fait.1 Fergusson et al noter que l’aveuglement peut être inefficace dans certains essais, les rendant moins sains sur le plan méthodologique qu’ils ne semblent l’être2. Mais les participants à l’essai ont demandé de deviner que le traitement qu’ils recevaient pourrait bien être influencé par le résultat. Nous pourrions nous attendre à voir une rupture apparente de l’aveugle plus souvent dans les essais lorsque l’effet du traitement était marqué, soit pour un résultat prévu ou un effet indésirable. En effet, les tests de cécité en fin d’essai pourraient être des tests de détection d’effets indésirables ou d’efficacité.3,4 Les évaluations du succès de l’insu seraient beaucoup plus fiables dans les essais lorsqu’ils peuvent être réalisés avant que le résultat clinique ait été déterminé. La difficulté, ainsi que les difficultés d’interprétation susmentionnées, nous amènent à remettre en question l’utilité des tests d’aveuglement dans certaines circonstances. L’énoncé CONSORT recommande de rapporter les résultats d’une évaluation de l’insu si a été fait.5 Fergusson et al. affirment que la déclaration CONSORT devrait être amendée, pour suggérer que l’évaluation de l’insu devrait être faite de façon routinière. Nous ne sommes pas convaincus que tous les experts devraient mener à bien un tel exercice. En outre, CONSORT est un ensemble de recommandations de déclaration, il ne fait pas de déclarations sur la façon dont les essais doivent être effectués, mais demande que ce qui a été fait doit être rapporté pleinement et avec exactitude.