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Category: Traumatologie

Impact néfaste de la directive européenne sur les essais cliniques | | Rédacteur — L’éditorial d’Hemminki et Kellokumpu-Lehtinen sur l’impact préjudiciable de la directive de l’UE sur les essais cliniques met en lumière des problèmes importants à

La Food and Drug Administration des États-Unis a créé une prise réglementaire 22 pour justifier la décision politique prédéterminée de bloquer les ventes au comptoir de [contraceptif d’urgence] Plan B [lévonorgestrel], ” Le représentant Henry Waxman, un démocrate de Californie, a revendiqué la semaine dernière. Il a envoyé une lettre de sept pages en se fondant sur “ documents non divulgués ” à Andrew von Eschenbach, le commissaire intérimaire de la FDA. Dans la lettre il charge que la FDA “ a créé la situation qu’il proteste maintenant comme trop complexe pour résoudre ” et # x0201c; a sérieusement mal décrit son examen des questions réglementaires en jeu. ” Il a écrit que les documents “ saper davantage l’affirmation de l’agence que la décision du Plan B était basée sur des facteurs scientifiques légitimes. x0201d; Il a demandé au Dr von Eschenbach d’expliquer l’action de la FDA avant le 27 mars 2005. Le Plan B est disponible sur ordonnance aux Etats-Unis depuis 1999. Barr Pharmaceuticals, le fabricant, a demandé à la FDA de le rendre disponible sans ordonnance en 2003. FDA les comités et le personnel ont été approuvés mais ont été annulés en 2004 par un fonctionnaire de la FDA qui a déclaré que les jeunes adolescents pourraient ne pas comprendre les instructions.Le fabricant a alors soumis une proposition révisée pour rendre le médicament disponible sans ordonnance aux femmes de plus de 16 ans. adolescents plus jeunes. La FDA a tardé à prendre une décision et a appelé à une période de consultation publique, qui a pris fin à l’automne dernier. La FDA n’a pas encore annoncé de décision. Le manque de décision de la FDA a été largement critiqué comme étant politiquement motivé (BMJ Continue reading Impact néfaste de la directive européenne sur les essais cliniques | | Rédacteur — L’éditorial d’Hemminki et Kellokumpu-Lehtinen sur l’impact préjudiciable de la directive de l’UE sur les essais cliniques met en lumière des problèmes importants à

Consentement général unique pour la recherche sur des échantillons biologiques

Rédacteur — Le plaidoyer de Wendler pour un consentement ponctuel à l’utilisation de la recherche d’échantillons biologiques qui seraient autrement rejetés comme déchets cliniques est le bienvenu et serait éthique saine et financièrement efficace.1 Mais cette suggestion n’est pas nouvelle. Le Collège royal des pathologistes a plaidé il y a exactement cinq ans, au plus fort de la controverse sur la rétention d’organes, en déclarant que, en ce qui concerne les tissus prélevés sur des patients vivants, nous suggérons qu’au minimum, il devrait être possible objection à l’utilisation de la recherche «générique», comme indiqué ci-dessus, et à l’enseignement et au contrôle de la qualité. Le consentement ou l’objection doit être supposé se rapporter à tous les échantillons de ce patient, sauf indication contraire. ” 2Cependant, le collège a également déclaré qu’il était «très préoccupé par la mise en œuvre, et la vitesse à laquelle il se produira. Continue reading Consentement général unique pour la recherche sur des échantillons biologiques

Indices de stockage du fer: Nouveaux prédicteurs de la bactériémie chez les patients en hémodialyse débutant une thérapie intraveineuse à base de fer

La septicémie bactérienne est la deuxième principale cause de décès chez les patients hémodialysés HD La surcharge en fer et le fer intraveineux sont liés à une infection bactérienne Cette étude a examiné les réserves de fer, le dosage intraveineux du fer et le risque bactériémique chez les patients MH rétrospectivement Valeurs de laboratoire, y compris la saturation de la transferrine TSAT et le taux de ferritine, ont été mesurés avant le début du traitement par fer intraveineux Les patients ont été suivis jusqu’à l’année après le début du traitement de fer pour l’issue de la bactériémie par analyse de régression des risques proportionnels. les patients ayant une TSAT ⩾% et un taux de ferritine ⩾ ng / mL avaient un risque significativement plus élevé de risque de bactériémie [HR], les utilisateurs de cathéter veineux HR, et ceux atteints de diabète sucré HR, présentaient également un risque accru. peut augmenter le risque de bactériémie chez les patients HD qui initient le fer par voie intraveineuse Des études supplémentaires sont nécessaires pour confirmer ces relations Continue reading Indices de stockage du fer: Nouveaux prédicteurs de la bactériémie chez les patients en hémodialyse débutant une thérapie intraveineuse à base de fer

L’Angleterre interdira de fumer dans les lieux publics fermés

Le tabagisme sera interdit dans presque tous les espaces de travail fermés en Angleterre à partir de l’été 2007 après que le parlement a rejeté une proposition d’offrir des exemptions à certains pubs et clubs lors d’un vote libre la semaine dernière sur le projet de loi sur la santé du gouvernement.Les députés ont voté contre deux compromis qui auraient dilué l’interdiction. Le dernier livre blanc du gouvernement sur la santé publique (BMJ) Continue reading L’Angleterre interdira de fumer dans les lieux publics fermés

Une étude aide à découvrir l’apparition et l’importance pronostique de l’évolution cytogénétique chez les patients atteints de myélome multiple

Le myélome multiple, une maladie traitable mais incurable où s’accumulent des collections de plasmocytes anormaux dans la moelle osseuse, est le deuxième type de cancer du sang le plus courant aux États-Unis. Évaluation cytogénétique au moment du diagnostic – analyse des anomalies plasmatiques de la moelle osseuse dans les gènes – a été montré pour avoir une signification pronostique et est essentiel pour la stratification du risque dans le myélome multiple. Cependant, on sait peu de choses sur le développement d’anomalies cytogénétiques plus tard au cours de la maladie ou sur la façon dont cela pourrait influencer le pronostic. Continue reading Une étude aide à découvrir l’apparition et l’importance pronostique de l’évolution cytogénétique chez les patients atteints de myélome multiple

16 pays de l’UE votent contre les cultures GM alors que les contrecoups des OGM balaient le globe

Alors que le mois de mars touchait à sa fin, une majorité de membres de l’Union européenne ont voté contre une proposition visant à introduire deux nouveaux types de maïs génétiquement modifié https://silagracipla.net. Seize membres de l’UE se sont prononcés contre l’introduction de nouvelles cultures OGM, mais cela suffira-t-il à les empêcher de quitter l’Europe? Continue reading 16 pays de l’UE votent contre les cultures GM alors que les contrecoups des OGM balaient le globe