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Il est temps de commencer un nouveau chapitre et d’étendre la vaccination contre le rotavirus

Des baisses spectaculaires de rotavirus sont survenues chez les vaccinés et les non-vaccinés grâce à une protection indirecte Malgré ces baisses, les personnes bénéficiant d’une protection indirecte restent exposées au risque de rotavirus. L’extension de l’âge de vaccination antirotavirus doit être considérée

RotaShield Des baisses spectaculaires sont survenues dans les maladies liées au rotavirus à partir de la mise en œuvre de la vaccination antirotavirus chez les nourrissons. Ces baisses sont survenues chez les enfants vaccinés et les enfants et adultes non vaccinés par le biais du vaccin antirotavirus. Ces raisons comprennent une réponse immunitaire incomplète qui ne dure pas toute la vie et des taux d’achèvement de la vaccination antirotavirus qui ont plafonné à <% des enfants éligibles. Stratégies de vaccination infantile actuelles contre le rotavirus et protection indirecte des enfants non vaccinés se traduira par une grande population de personnes immunologiquement sensibles qui seront à risque de maladie à rotavirus Expansion de la vaccination antirotavirus aux États-Unis en dehors de l'actuel Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation recommandées provi des avantages importants qui l'emportent sur les risques liés à l'invagination

Le premier nouveau vaccin antirotavirus a été homologué aux États-Unis. Le fardeau de la maladie à rotavirus aux États-Unis a considérablement diminué chez les personnes vaccinées et non vaccinées en raison de la protection du troupeau. Malgré ces succès, nous commençons à faire face à de nouveaux défis, comme en témoigne l’expérience personnelle de ma famille avec le rotavirus. Nous partons d’Atlanta en Floride, anticiper une semaine de repos et de détente à la plage C’était la semaine de relâche de nos enfants La voiture était pleine à craquer et nos enfants étaient déjà assis et bouclés Notre fille, qui s’était déjà plainte qu’elle ne se sentait pas bien, a procédé vomir devant notre porte d’entrée Ma femme et moi avons attrapé un seau, et aidé notre fille dans le minivan Bien que nous n’ayons pas quitté l’allée, il était trop tard pour faire demi-tour. Notre fille, née il y a plusieurs mois, avait reçu un permis pour le vaccin antirotavirus pentavalent, trop vieux pour recevoir le vaccin. Au début, le taux de rotavirus a diminué de façon spectaculaire chez les enfants américains et est resté nettement réduit, bien qu’avec des augmentations bisannuelles Ainsi, je ne savais pas si notre fille avait déjà été infectée par rotavirus Nos enfants plus jeunes ont été complètement vaccinés L’immunisation est très efficace pour prévenir des issues graves telles que l’hospitalisation mais, comme pour l’infection à rotavirus sauvage , ne protège pas aussi bien contre les infections bénignes La vaccination pédiatrique antirotavirus protège non seulement les enfants vaccinés, mais protège également indirectement les enfants et les adultes non vaccinés en diminuant la circulation des rotavirus dans la communauté [, -] Au cours de la prochaine Bien qu’elle ait montré des signes d’amélioration quelques jours plus tard, elle s’est réveillée avec des vomissements bilieux et des douleurs abdominales périombilicales. À son arrivée à l’hôpital pédiatrique le plus proche, le médecin a noté une déshydratation importante, administrée par voie orale. Il a déclaré qu’elle souffrait probablement de gastro-entérite et nous a parlé du norovirus et de l’impact des vaccins antirotavirus. Je me suis mordu la langue et j’ai évité de préciser que non seulement une mauvaise année Les résultats de laboratoire de notre fille étaient remarquables pour le niveau de bicarbonate de mmol / L et un écart d’anion de l’admission à l’hôpital, la culture des selles bactériennes et les tests de l’antigène rotavirus ont été ordonnées Comme tout le monde qui étudie gastroentérite sait, la meilleure façon d’arrêter la diarrhée est d’envoyer des études de selles après réception Après une nuit d’hydratation, notre fille s’est rétablie et nous avons quitté l’hôpital pour reprendre nos vacances en famille.Durant les minutes qui ont suivi le retour de l’hôpital, notre fils âgé a vomi en tentant d’atteindre la salle de bain cette nuit-là. J’ai eu des vomissements et de la diarrhée, et tous les deux ont raté la toilette. Je me demandais si je devais sauver un gros tabouret aquatique que l’enfant avait laissé dans son pot portatif. Était-il norovirus, rotavirus ou autre? Je me demandais si l’exposition pure à des milliards de virions pouvait vaincre mon immunité préexistante. Hésitant, j’ai trouvé un récipient en plastique, y ai versé tout le tabouret et l’ai placé dans le réfrigérateur sur la seule étagère ouverte, à côté du produit. mon aimé qu’il était important scientifiquement, elle a juste secoué sa tête dans l’incrédulité et l’horreur et a demandé comment nous allions transporter les miles à Atlanta Puis le jour, le dernier jour de nos vacances en Floride, je me sentais Je me suis couché tôt sachant que j’étais probablement le prochain Puis la diarrhée a commencé Clairement, je n’avais pas de choléra, parce que je n’avais pas voyagé, mais en écoutant des selles d’eau de riz frapper à nouveau les toilettes et de nouveau, je n’étais pas si sûr Quand la poussière s’est définitivement installée, des membres de la famille étaient tombés malades en quelques semaines. Les spécimens de selles que j’avais sauvés de moi et d’autres membres de la famille incluaient le rotavirus de génotype GP. des selles plus lâches que d’habitude en une seule journée chez les sujets entièrement immunisés qui ne répondraient pas aux critères de la gastro-entérite dans de nombreuses études , à une déshydratation sévère nécessitant une hospitalisation chez les non-vaccinés. , tout le monde a récupéré sans effets durables Fait important, l’expérience a changé d’avis concernant la nécessité d’étendre la vaccination contre le rotavirus en dehors des recommandations actuelles du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation ACIP aux États-Unis. Tates

CONTEXTE

À l’époque du vaccin antirotavirus, presque tous les enfants étaient infectés par le rotavirus. En raison de cette découverte et du manque de données dans les populations plus âgées, beaucoup considéraient la maladie à rotavirus comme une maladie des jeunes enfants. Cinq infections à rotavirus ou plus peuvent survenir. [Bien que l ‘incidence de la maladie à rotavirus sévère ait atteint un sommet à l’ âge pré – vaccin à l ‘âge de mois, les enfants et les adolescents – les adultes, les adultes et les personnes âgées peuvent tous présenter une maladie symptomatique. , -] Selon des estimations basées sur des données codées selon la Classification internationale des maladies, neuvième révision, modification clinique ICD – CM, les rotavirus de l’ère prévaccine représentaient les visites ambulatoires, les visites aux urgences et les hospitalisations par an aux États-Unis. Chez les adultes, le rotavirus représentait, selon les estimations, de% à% de tous les patients hospitalisés liés à la gastro-entérite. Les facteurs de risque épidémiologiques pour les infections à rotavirus comprennent le contact direct avec de jeunes enfants, par exemple, les parents, résidant dans une communauté à l’abri des enfants, par exemple les communautés de retraités et les personnes immunodéprimées. , personnes atteintes d’une infection par le virus de l’immunodéficience humaine [,,,] Comprendre le permis d’utilisation de la Food and Drug Administration et les recommandations de l’ACIP pour les vaccins antirotavirus américains homologués RotaTeq [RV; Merck] et Rotarix [RV; GlaxoSmithKline] exige de reconnaître que ces vaccins ont été étudiés et autorisés après l’observation d’un nombre accru de cas d’invagination, dans l’année suivant l’homologation de RotaShield, un vaccin antirotavirus antérieur. Ce risque accru d’invagination avec RotaShield affectait chez tous les enfants et était principalement observé après la première dose de vaccin Déterminer les raisons de l’association entre RotaShield et l’intussusception et évaluer les risques similaires avec RV et RV était d’une importance primordiale. Un des débats à la suite de la RotaShield était de savoir s’il y avait un risque lié à l’âge. invussusception avec RotaShield par exemple, si l’administration tardive de la première dose de RotaShield était responsable d’une partie du risque accru d’invagination intestinale. Les données limitées ont été analysées en utilisant différents modèles d’étude et approches statistiques, avec des conclusions très divergentes. événements intussusception RotaShield était insuffisante pour statuer ou exclure complètement un risque lié à l’âge d’intussusception Néanmoins, le débat a grandement affecté la conduite des études d’homologation de VR et de VR et les recommandations subséquentes de l’ACIP. Les nourrissons dans chaque étude étaient nécessaires pour fournir une puissance suffisante pour identifier un risque de l’ordre de grandeur de celui observé avec RotaShield. L’efficacité du vaccin dans la prévention des maladies sévères liées au rotavirus et l’hospitalisation liée au rotavirus était ≥ Les vaccins ont été bien tolérés dans ces études, avec invasive chez un nombre similaire de receveurs de vaccins et de placebo Fait important, ces études n’ont pas non plus identifié de risque accru d’invagination chez un grand nombre d’enfants suivis jusqu’à l’âge de – [ ] Bien que les recommandations initiales de l’ACIP reflétaient les études d’homologation des VR, l’homologation américaine des RV dans l’ACIP a élargi la plage d’administration des deux vaccins afin d’harmoniser la première dose du calendrier d’administration par semaines et semaines; âge maximum pour la dernière dose, mois jours L’ACIP n’a pas recommandé un calendrier de vaccination de rattrapage Dans une baisse marquée de la maladie liée au rotavirus a été observée chez les enfants vaccinés et non vaccinés et adultes. La protection des personnes non vaccinées est due à la protection indirecte ou à la protection du troupeau. Le troupeau n’est pas immunisé mais est protégé contre l’exposition au rotavirus et la maladie subséquente par l’immunisation des jeunes enfants. Une légère augmentation du risque d’intussusception – des cas par nourrissons vaccinés Il est important de noter qu’aucune augmentation nette du nombre de sorties hospitalières liées à l’intussusception ou de changements durables au niveau de la population dans les taux d’hospitalisation pour invagination liée au rotavirus n’a été notée dans les jours à semaines après la première dose de vaccin antirotavirus. observé à ce jour

Limites de la stratégie actuelle de vaccination

Bien que nous ayons obtenu des succès spectaculaires avec la stratégie actuelle de vaccination contre le rotavirus infantile aux États-Unis, des limites et des problèmes importants avec l’approche actuelle pourraient menacer ces succès. Ces raisons sont énumérées ci-dessous: Plus de% des enfants américains sont non vaccinés ou sous-vaccinés. Enquête nationale sur l’immunisation Le taux de progrès dans l’amélioration des taux de vaccination antirotavirus complète a maintenant atteint un plateau après des augmentations rapides initiales%,% en,% en et% en% des enfants américains dans les cohortes de naissance actuelles. Les taux de vaccination chez les enfants plus âgés sont beaucoup plus faibles , et beaucoup d’enfants plus âgés non vaccinés ou sous-vaccinés ont temporairement bénéficié d’une protection indirecte ou collective, par exemple, ma fille, les obstacles à l’utilisation du vaccin antirotavirus. vaccin, les préoccupations concernant la sécurité et l’ajout d’un autre vaccin à la vaccination s Les défis résiduels existent pour améliorer adéquatement les taux de vaccination dans les petites régions métropolitaines, urbaines ou rurales et parmi les médecins de famille Améliorer la communication avec les fournisseurs de soins de santé et les patients au sujet du risque- analyse des avantages de la vaccination contre le rotavirus est important, mais maintenant, & gt; des années après la mise en œuvre de la vaccination antirotavirus, il est peu probable que le recours à cette stratégie influe sensiblement sur les taux de vaccination. Il convient de noter que le vaccin contre le rotavirus constitue le meilleur prédicteur du risque relatif de vaccination antidiphtérique, antitétanique et anticoquelucheuse; % d’intervalle de confiance, – et que le nombre de doses de VD administrées est fortement corrélé au nombre de doses de diphtérie, de tétanos et de coqueluche reçues Ainsi, il semble que l’éducation des prestataires et des patients ne sera pas suffisante pour améliorer les taux de vaccination. Les taux d’efficacité du vaccin post-vaccination pour une vaccination complète contre le rotavirus varient de% à% contre les visites aux services d’urgence et les hospitalisations dues au rotavirus, mais sont plus faibles pour les personnes qui ont des antirétroviraux. Ainsi, le rotavirus continuera de provoquer des visites aux services d’urgence et des hospitalisations non seulement chez les enfants non vaccinés ou incomplètement vaccinés, mais aussi occasionnellement chez les enfants complètement vaccinés. Le rotavirus peut causer une maladie grave chez les enfants plus âgés et les adultes. infections se sont produites dans presque tous les enfants selon l’âge,% des hospitalisations liées au rotavirus ont eu lieu chez des personnes ans Bien que les enfants et les adultes non vaccinés bénéficient d’une protection indirecte contre les infections à rotavirus , la protection indirecte est différente de l’immunité collective, et la protection peut varier selon les années. Contrairement à d’autres virus comme la rougeole et la poliomyélite, le rotavirus ne sera pas éliminé en raison de la présence de réservoirs de rotavirus à la fois animaux et humains. La circulation de génotypes jusque-là inhabituels, par exemple, G et GP suggère Heureusement, les preuves actuelles suggèrent que l’efficacité du vaccin antirotavirus contre ces génotypes est préservée Il est important de noter, cependant, que le rotavirus n’a pas disparu et que les pics de la maladie sont toujours observés tous les deux ans Surveillance active continue du rotavirus chez les enfants de tous Le nouveau réseau de surveillance des vaccins [,,] est nécessaire pour identifier les changements dans l’épidémiologie et les génotypes du rotavirus au fil du temps. Sans la vaccination accrue contre le rotavirus, notre stratégie actuelle entraînera une grande population d’individus sensibles chez qui la maladie se produira. voir l’exemple de ma famille La maladie à rotavirus devrait continuer à suivre les prédictions antérieures, dans lesquelles l’âge d’hospitalisation continuera d’augmenter et les pics de maladies liées au rotavirus se produiront à intervalles de ≥ ans

Données pour l’expansion de la vaccination contre le rotavirus chez les nourrissons

Bien qu’une petite étude américaine soit prévue pour évaluer l’innocuité et l’immunogénicité des nourrissons immunisés contre la NST à rotavirus, aucune étude prospective sur les enfants plus âgés n’est répertoriée à la clinique pour RV ou RV . Données rétrospectives concernant les nourrissons vaccinés en dehors de la fenêtre actuellement recommandée Une étude publiée suggère que% des enfants ont reçu leur première dose de vaccin antirotavirus après plusieurs semaines, et qu’un autre% a reçu sa dernière dose de vaccin antirotavirus après l’âge de plusieurs mois, soit en dehors des recommandations actuelles de l’ACIP. L’analyse des risques et des avantages de la vaccination antirotavirus utilisant les risques identifiés dans les données du Mexique et du Brésil a clairement démontré que les avantages ou la vaccination antirotavirus l’emportent de loin sur toute intussusception. risque associé , même en utilisant les estimations de risque les plus élevées Une étude de modélisation récente a démontré que l’élimination de la restriction d’âge sur la vaccination antirotavirus pourrait potentiellement prévenir. Après avoir examiné ces données et d’autres données, l’Organisation mondiale de la Santé a recommandé d’élargir l’âge de l’administration du vaccin antirotavirus pour qu’il coïncide avec l’administration des premières doses de vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche.

Suggestions pour le nouveau chapitre

Il n’est pas possible d’effectuer les études massives qui seraient nécessaires pour exclure un risque d’invagination de l’ordre de grandeur observé avec RotaShield beaucoup moins RV ou RV en immunisant recommandations externes ACIP Des études plus petites peuvent et doivent être effectuées pour évaluer la sécurité, immunogénicité et nombre de doses nécessaires pour vacciner les tout-petits plus âgés et les enfants non vaccinés ou incomplètement vaccinés Malheureusement, à ma connaissance, aucune étude de ce type n’est enregistrée et ces données ne seraient donc pas disponibles pour informer les décideurs pendant des années. Pendant ce temps, des milliers d’enfants américains souffriront encore d’une gastro-entérite à rotavirus sévère et potentiellement mortelle. Une solution à court terme en attendant des données supplémentaires serait d’immuniser les enfants avec des doses de rattrapage du vaccin antirotavirus dès l’âge de ont diminué à ou en dessous des taux observés à des mois d’âge Dans l’ère prévaccine, une telle st L’âge médian de la maladie à rotavirus a augmenté , ce qui pourrait ouvrir la porte à une vaccination de rattrapage. La sécurité de cette approche pourrait être évaluée à l’aide de mécanismes de post-vaccination tels que Vaccine Safety Datalink, système de signalement des événements indésirables, bases de données sur les rejets hospitaliers et données codées par la CIM pouvant fournir une puissance suffisante pour détecter de très petites différences de risque. Une telle approche serait similaire aux recommandations actuelles de l’Organisation mondiale de la Santé concernant la vaccination antirotavirus. La mise en œuvre d’un tel plan de vaccination de rattrapage permettrait de réduire le nombre d’enfants immunologiquement sensibles et de réduire le nombre d’enfants vaccinés. devrait prévenir la maladie dans cette cohorte vaccinée incubation. o pourrait également protéger indirectement, au moins temporairement, d’autres enfants et adultes non vaccinés Une surveillance continue est nécessaire pour vérifier la présence de la maladie à rotavirus dans toutes les populations et déterminer si des expansions supplémentaires de la vaccination contre le rotavirus pourraient être nécessaires

Conclusions

Bien que des baisses spectaculaires soient survenues chez les personnes vaccinées et non vaccinées à cause des rotavirus, l’immunité humaine après une infection de type sauvage est incomplète et des infections asymptomatiques surviennent. Le taux d’immunisation contre le rotavirus a atteint un plateau. Bien que la protection indirecte des enfants et des adultes non vaccinés procure des avantages substantiels à court et à moyen terme , elle contribue à une population immunologiquement sensible Nous pouvons et devons commencer un nouveau chapitre sur la vaccination contre le rotavirus aux États-Unis, l’expansion de la vaccination antirotavirus en dehors des limites d’âge recommandées par l’ACIP et la mise en œuvre d’un plan de vaccination de rattrapage pour étendre les avantages de cette vaccination

Remarques

Remerciements Les premières ébauches de cet article ont été rédigées pendant ma convalescence avant l’identification du rotavirus par un test rapide d’antigène de mon propre tabouret Merci à Larry Anderson de m’avoir encouragé à décrire mon expérience après avoir entendu l’histoire Merci à Larry Anderson et Larry Pickering Nous remercions Robert Jerris de Children’s Healthcare d’Atlanta pour avoir fourni les premiers tests de rotavirus et Michael Bowen des Centres de contrôle et de prévention des maladies pour le génotypage des isolats de rotavirus. Merci à mes parents pour leur soutien dans nos moments difficiles et à mon épouse. enfants pour l’aventure Conflits d’intérêts potentiels L’institution de l’auteur a reçu des fonds de MedImmune pour mener des essais cliniques. L’auteur a soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels que les rédacteurs jugent pertinents pour le contenu du manuscrit.

Commentaire éditorial: Surveillance du traitement thérapeutique par le fluconazole chez les enfants atteints de cancer: pas aujourd’hui